上海医药降压新药获临床试验批件_股指期货频道

上海医药5月11日晚公告称,公司及全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司申报的1.1类化学药“SPH3127原料药及其片剂”取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。

公告称,该药物具有降血压作用。临床前药理毒理研究表明,该药物在药效、生物利用度、动物体内蓄积、安全窗等方面明显优于同类产品。该药物由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,双方共同拥有知识产权。上海医药已向美国、日本、欧洲、澳大利亚、韩国、菲律宾、中国等国家和地区提交该产品的专利申请,并已取得在中国、美国、日本、澳大利亚的授权。上海医药即将展开临床研究工作,后续该药物还须通过国家食药监局的审评和批准并获得生产批件后方能进行产业化生产上市。截至目前,该药物已累计投入研发费用约8108.26万元。

SPH3127是降血压用药,市场需求大。IMS-CHPA数据显示,2015年中国医院处方降血压类药物总计销售额为186亿元。(王维波)