复星医药(600196)控股子公司获药品临床试验批准

来源:巨灵信息 2016-09-18 00:00:00
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【事件简述】:

2016年9月18日公告,近日,公司控股子公司江苏万邦生化医药股份有限公司(以下简称“江苏万邦”)和上海星泰医药科技有限公司(以下简称“星泰医药”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)关于同意伊布替尼胶囊进行临床试验的批准;徐州万邦金桥制药有限公司(以下简称“万邦金桥”)和星泰医药收到国家食药监总局关于同意原料药伊布替尼的制剂进行临床试验的批准。

【事件点评】:

该新药临床研究虽预期良好,但根据国内外新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如I期、II期和/或III期(如适用)临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。根据中国相关新药研发的法规要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

【近两月机构评级】:

增持(国金证券、群益证券(香港)、申万宏源)

买入(中航证券)

【技术点睛】:

该股近期处于多方强势上涨行情中,上一交易日低开高走且站稳20日均线,后市有望持续走强,积极关注为宜。

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