上海医药(601607)瑞舒伐他汀钙片获得美国FDA批准文号

来源:巨灵信息 2016-11-10 00:00:00
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【事件简述】:

2016年11月10日公告,近日,公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,常州制药厂向美国FDA申报的瑞舒伐他汀钙片5mg/10mg/20mg/40mg(以下简称“该药物”)简略新药申请。“ANDA”,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品已获得批准。

【事件点评】:

公司此次公司瑞舒伐他汀钙片ANDA申请获美国FDA批准,将对公司拓展国际制剂市场带来积极推动作用。

【近两月机构评级】:

买入(西南证券、瑞银证券)

【技术点睛】:

该股近期处于围绕60日均线震荡调整行情中,近期的平均成本为20.53元,昨日高开低走收阴,60日均线开始折返向下运行,后市持续震荡调整概率较大,谨慎关注为宜。

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