细胞治疗基地正式启动 复星凯特发力CAR-T产品产业化

中国证券网讯（记者 祁豆豆）12月5日，复星医药子公司复星凯特举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会，国内外细胞治疗领域的专家齐聚，共同研讨了CAR-T在中国的发展、机遇和挑战。

据了解，复星凯特是复星医药和美国Kite Pharma于2017年携手共建的合营公司。今年12月，复星凯特遵循国家GMP标准，按照Kite Pharma生产工艺设计理念，建成了先进的细胞制备的超洁净实验室。目前，复星凯特正在全面推进Kite Pharma获FDA批准的第一个产品KTE-C19（商品名为Yescarta）的技术转移、制备验证等工作，致力于早日为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段。有与会人士预计，Yescarta将有可能成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品，对国内CAR-T细胞治疗的规范化和产业化发展，具有重要意义。

今年10月18日，Yescarta正式获得美国FDA的批准，成为美国FDA批准的首款针对特定类型的大B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法，同时，也是第一款申报EMA（欧盟药品管理局）上市申请的CAR-T药物。据介绍，Yescarta主要用于治疗曾至少接受过2种或以上其他治疗方案后无效或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者。在Kite Pharma的注册临床试验中，51%的难治复发患者得到完全缓解，即肿瘤细胞全部被清除。

有细胞治疗专家表示，CAR-T作为“活细胞”的药物，与传统药物的开发有很大的区别。简单来说，这类疗法是一种极为个性化的治疗，从患者的供血中分离T细胞，运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，使其可以特异性识别和杀伤癌细胞，在体外扩增后再次注入患者体内，达到清除癌细胞的效果。

复星国际董事长郭广昌表示：“CAR-T疗法的出现，让我们看到了治愈癌症的希望。复星这次不仅仅是把一个药品、一个技术带到中国，而是站在 '巨人'的肩膀上，与Gilead和Kite Pharma共同设立植根上海张江的全球研发和销售平台，针对全球患者的痛点和迫切需求，带来最好的药物，加速提升全球癌症的治疗技术和效果。”

中国是除美国以外的全球第二大医药市场，癌症已经成为中国疾病领域的头号杀手，每年新增病例逾400万，因癌症死亡280万人。根据最新预测，中国每年新诊断非霍奇金淋巴瘤（NHL）病例接近73000例，其中占比最大的类型属弥漫性大B细胞淋巴癌，而这也是患者数量最多、极具侵袭性、病情发展迅速的淋巴瘤之一，难治型病人的临床选择非常有限。

“我们致力于为全球癌症患者提供领先的肿瘤免疫细胞治疗技术。”Kite Pharma创始人Arie Belldegrun说，“复星医药是我们在中国推进Yescarta产品商业化的理想合作伙伴。”

复星凯特CEO王立群博士进一步表示：“在免疫细胞治疗方面，中国以非常快的速度跟进了这类创新疗法的世界步伐。我们非常有希望在研发和产业化领域缩小差距，甚至达到世界领先水平。我认为，这也是国内免疫治疗发展的重要动力之一。”王立群强调，复星凯特会将开发肿瘤免疫细胞治疗作为一项长久事业，公司的发展目标非常明确，即坚定不移地将Yescarta等免疫细胞治疗产品以药品路径去申报，使其在中国转化落地并实现产业化。