上海莱士全资子公司获药品补充申请批件

来源:中国证券网 2017-12-21 00:00:00
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中国证券网讯 上海莱士12月21日公告称,公司下属全资子公司同路生物收到国家食品药品监督管理总局批准签发的《药品补充申请批件》,将尽快安排生产工作。

批件主要内容显示,药品名称为人凝血因子Ⅷ。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品工艺中PEG沉淀法变更为凝胶吸附结合色谱层析工艺的补充申请事项。

据悉,同路生物将尽快安排该产品的相关生产工作,积极推动该产品尽早上市。上海莱士表示该产品批件的获批及生产将提高原料血浆的综合理利用率,增加新的利润增长点,进一步扩大公司的市场规模,对公司整体业绩有积极的影响。(聂品)

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