格隆汇5月28日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司复创医药收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,为Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。
截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。截至2020年4月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2812万元(未经审计)。
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