华东医药(000963.SZ)：多潘立酮片国内前三家通过一致性评价

格隆汇6月8日丨华东医药(000963.SZ)宣布，近日,公司全资子公司西安博华收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，批件号：2020B03205，西安博华生产的多潘立酮片(10mg)通过仿制药一致性评价，公司为该品种国内第三家通过一致性评价的企业。

多潘立酮是胃肠促动力药，直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。多潘立酮片是比利时Janssen(杨森)公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂，被广泛用于治疗恶心和呕吐。

1980年，Janssen生产的多潘立酮片获得法国授权，在法国上市。1989年，比利时Janssen在华合资企业西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片在中国获批上市，规格为10mg，商品名为吗丁啉，是本品的原研地产化产品。

根据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库，2019年多潘立酮片国内城市公立医院终端销售额约为人民币6亿元，西安博华多潘立酮片2019年销售额为1086万元，同比增长率达36.43%，2019年的市场份额为1.8%。

截至目前本品在仿制药一致性评价上的研发投入约为1100万元。

公司表示，公司多潘立酮片通过一致性评价，加强了公司消化道领域产品线，有望通过扩大在医院端、零售端及基层用药端的市场份额，提升该产品的市场竞争力。公司也将进一步增强该产品的整体成本优势、技术优势，为广大患者提供优质优价的用药选择。

（责任编辑： HN666）