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恒瑞医药(600276.SH)：子公司收到“注射用卡瑞利珠单抗”药品注册批件

来源：和讯网

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2020-06-19 00:00:00

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格隆汇 6 月 19日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册批件》。

药品名称：注射用卡瑞利珠单抗。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加适应症：联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

（责任编辑： HN666）

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