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恒瑞医药(600276.SH)：SHR2285片获临床试验通知书

来源：和讯网

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2020-06-23 00:00:00

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格隆汇 6 月 23日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，同意SHR2285片药学变更，公司将继续开展临床试验。

2018年9月5日，公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理，并于同年获得《临床试验通知书》。后因药学变更，公司于2020年3月11日向国家药监局递交的临床试验补充申请获受理。SHR2285片拟适用于预防或治疗动静脉血栓，以及降低介入治疗或体外循环引起的血栓栓塞风险。经查询，目前有同类产品处于临床试验阶段，国内外未有同类产品获批上市，亦无相关销售数据。

截至目前，该产品项目已投入研发费用约为3,889万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

（责任编辑： HN666）

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