复星医药(02196)：FCN-159片用于I型神经纤维瘤的治疗获批开展I期临床试验

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)及重庆复创医药研究有限公司(重庆复创)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-159片用于I型神经纤维瘤的治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药针对上述适应症的I期临床试验。

据悉，该新药为本集团(即本公司及控股子公司)自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至本公告日，该新药用于晚期实体瘤的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段中。

截至本公告日，于全球上市的MEK1/2选择性抑制剂有Novartis Pharma Schweiz AG的Trametinib、Roche Pharma(Schweiz)AG的Cobimetinib等，其中Trametinib于2019年在中国境内上市。根据IQVIA MIDAS最新数据，2019年度，MEK1/2选择性抑制剂于全球的销售额约为9.16亿美元。

截至2020年5月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约4042万元(未经审计)。

（责任编辑： HN666）